Ингибиторы нового поколения из Индии

+7 (915) 33 67 21 8

+91 (800) 7063 044

Mydacla (Майдакла) - дженерик даклатасвира

  • Производитель: Mylan Laboratories Limited (Индия)
Mydacla (Майдакла) – это ингибитор вирусного (вируса гепатита С) белка NS5A, который используется при репликации вируса гепатита С внутри клеток печени (гепатоцитов) и, таким образом, препятствует поступлению вируса из зараженных гепатоцитов в кр...

Mydacla (Майдакла) – это ингибитор вирусного (вируса гепатита С) белка NS5A, который используется при репликации вируса гепатита С внутри клеток печени (гепатоцитов) и, таким образом, препятствует поступлению вируса из зараженных гепатоцитов в кровь. Благодаря такому действию, удается предотвратить распространение вируса в организме.
Mydacla (даклатасвир) представляет собой высокоспецифичное средство прямого действия против вируса гепатита С (ВГС) и не обладает выраженной активностью против прочих РНК и ДНК содержащих вирусов, включая вирус иммунодефицита человека (ВИЧ).
Mydacla (даклатасвир) является ингибитором неструктурного белка 5A(NS5A),многофункционального протеина, необходимого для репликации ВГС, и таким образом подавляет два этапа жизненного цикла вируса — репликацию вирусной РНК и сборку вирионов.

На основании данных, полученных in vitro, и данных компьютерного моделирования показано, что даклатасвир взаимодействует с N-концом в пределах домена 1 белка, который может вызывать структурные искажения, препятствующие реализации функций белка NS5A.
Установлено, что препарат является мощным пангенотипическим ингибитором комплекса репликации вируса гепатита С генотипов 1а, 1b,2а, 3а, 4а, 5а и 6а со значениями эффективной концентрации (50 % снижение, ЕС 50) от пикомолярных до низких наномолярных.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Лечение хронического гепатита С у пациентов с компенсированным заболеванием печени
(включая цирроз) в следующих комбинациях препарата даклатасвир:
— с препаратом софосбувир для пациентов с вирусом гепатита генотипов 1, 3, 4, 5;
— с препаратом асунапревир для пациентов с вирусом гепатита генотипа 1b;
— с препаратами асунапревир, пэгинтерферон альфа и рибавирин — для пациентов с вирусом
гепатита генотипа 1.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Рекомендованная доза препарата Mydacla (даклатасвир) составляет 60 мг один раз в сутки независимо от
приема пищи. Препарат следует применять в сочетании с другими лекарственными препаратами. Терапия рекомендуется как пациентам, ранее не получавшим лечение хронического гепатита С, так и с предшествующей неэффективностью терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
•  Препарат не должен применяться в виде монотерапии;
•  Гиперчувствительность к даклатасвиру и/или любому из вспомогательных компонентов  
препарата;
•  В комбинации с сильными индукторами изофермента CYP3A4 (вследствие снижения
концентрации даклатасвира в крови и снижения эффективности), такими как:
— противоэпилептические средства (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, окскарбазепин);
—  антибактериальные средства (рифампицин, рифабутин, рифапентин);
—  системные глюкокортикостероиды (дексаметазон);
—  растительные средства (препараты на основе Зверобоя продырявленного
(Hypericum Perforatum));
•  Одновременное применение умеренных индукторов изофермента CYP3A4 противопоказано
при применении схем, включающих асунапревир (см. инструкцию на препарат Сунвепра);
•  При наличии противопоказаний к применению препаратов комбинированной схемы
(асунапревир и/или пэгинтерферон альфа+рибавирин) — см. инструкции по применению
соответствующих препаратов;
•  Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
•  Беременность и период лактации;
•  Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
При температуре не выше 30 °С.

СОВМЕСТИМОСТЬ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Всего комментариев: 0
avatar
Производитель:  Mylan Laboratories Limited (Индия)